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吉利德启动瑞德西韦儿科临床试验,新冠或引发儿童川崎病

2020-06-18 14:17:12 河北麻将下载 已读

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自今年2月以来,吉利德开始通过同情用药机制,以及上个月获得的美国紧急使用授权(EUA),向新型冠状病毒肺炎的重症儿童患者提供瑞德西韦。除了美国以外,目前瑞德西韦还获得了欧盟、英国、新加坡等国家和地区的紧急使用授权批准。Parsey博士称:“我们正采取进一步措施收集该药物在儿童这一重要人群中的数据。”

计划入组50名儿科患者

研究作者认为,尽管这种类似川崎病的症状比较罕见,但如果适当治疗,大部分患儿可完全康复。但由于病例数量较少,还需要更大规模的研究来进一步明确这种症状与新冠病毒之间的关系。

英国医药巨头阿斯利康与吉利德就潜在收购事宜进行了初步接触。如果实现交易,将成为有史以来最大的制药企业交易。

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美国吉利德科学公司6月16日注册了一项抗病毒药物瑞德西韦最新的临床试验,这是一项开放标签、单臂2/3期临床试验,将评估瑞德西韦的安全性、耐受性、药物代谢动力学和有效性,计划入组大约50名中度至重症新型冠状病毒肺炎的儿科患者,涵盖新生儿到青少年。

英国皇家儿科和儿童健康学院院长拉塞尔·维纳(Russell Viner)表示,尽管研究显示儿童出现类似川崎病症状可能与新冠病毒有关,但需指出的是,这次疫情中新冠病毒对儿童总体上影响很小。他还表示,对这种现象的进一步研究可能会提供有关新冠病毒引起免疫反应的重要信息,相关信息可用于研发疫苗等方面。

一位上海某医院临床医生对第一财经记者表示:“儿童感染新冠的情况,是大家关注但仍然不是特别明确的,儿童感染和成人的感染症状有较大的区别,儿童的无症状和轻症患者要更多。”

本周美国医院的新冠患者就能用上这种刚刚获得美国FDA紧急授权使用的药物。但是瑞德西韦对治疗新冠的疗效仍然有待最终评估。

这项研究结果由意大利贝加莫省一家医院的专家发表,他们在2月18日至4月20日期间,收治了10名出现类似川崎病症状的儿童,其中8人新冠病毒抗体检测呈阳性;今年2月中旬之前的5年里,这家医院仅收治过19例有相关症状的儿童病例。

权威医学期刊《柳叶刀》上个月在线发表一项研究显示,意大利暴发新冠疫情后,当地一些儿童出现了类似川崎病的症状,并称新冠病毒可能与这种症状存在一定关联,但仍无法得出确切结论。

尽管研究结果表明瑞德西韦治疗组患者恢复更快,河北麻将下载诚聘但在降低病死率方面并没有显著效果。

吉利德在瑞德西韦定价方面一定会采取非常谨慎的态度,以避免再次成为被指责的焦点。

这项临床试验将在美国和欧洲超过30个中心进行。吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士在一份声明中表示:“我们对疾病的认知也在不断加深。这种新型的冠状病毒对于成年人的影响不均衡,特别是老年人和那些具有基础健康问题的人。此外,相关报告也有儿童和年轻人因新型冠状病毒肺炎住院并产生相关的自身免疫症状的记录。”

除了意大利报道了相关儿童病例以外,法国公共卫生机构称,从3月1日至5月15日,法国共有125名儿童出现类川崎病症状,其中52%患者感染了新冠病毒。美国和英国在疫情期间也报告过类似儿童病例。美国纽约州上个月就发现了至少85名儿童患上一种不明原因炎症综合征,症状类似川崎病和中毒性休克综合征。目前尚不确定这是否由新冠病毒引起,一些病例的新冠病毒检测结果为阳性。

钱童心

川崎病又称黏膜皮肤淋巴结综合征,多见于儿童,会引起血管发炎等,严重时可导致心脏损伤。该病发病原因尚不明确,目前医学界认为可能与免疫系统过度反应有关。

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吉利德CEO丹尼尔·奥戴表示,公司将捐赠150万瓶瑞德西韦,“住院的病人可以从这种药物中获益,我们不希望浪费任何时间。”

新冠也能致儿童重症

吉利德瑞德西韦儿童感染川崎病

尽管入组50名儿童的数量略少,但专家相信这项临床试验也能提供重要证据,尤其是在目前缺乏对感染新冠儿童研究的背景下。中日友好医院副院长曹彬教授对第一财经记者表示:“研究者很有眼光。”